上海科创中心海关成立一年来，疏通科研机构进出口环节多个堵点 创造“牛心速度”，缩短药企研发周期

张江本土企业微创医疗集团已发力全球。目前，世界范围内平均每12秒就有微创医疗的产品用于救治生命，或改善病患生活品质。目前公司正在研发的人工心脏瓣膜，旨在大幅降低瓣膜置换手术成本，其核心件——自南半球进口的牛心包膜，已打通了从海外口岸出发到上海收货入库60小时内完成的快速进境通路。这将直接加速企业研发周期，也使百姓得以更快享受到平价且先进的治疗方案。这个“牛心速度”，不过是成立一年多时间的科创海关无数次“临门一脚”中的一例。 

为企业定制到港快速查验计划 

去年3月，上海科创中心海关成立，以“专家门诊”“上门出诊”等个性化监管服务举措，向上海众多科创企业释放红利。一年来，科创海关擅长解决“疑难杂症”的名声已在圈内传开，一套套靶向性定制方案的施行，无不证明营商环境对科创企业起跑、加速、行稳致远的重要性。 

去年初，微创医疗还在为一颗“牛心”犯愁。公司采购部资深总监王尧民说，随着公司对心脏瓣膜研发进程的加快，对科研用进口牛心包膜的需求量较2016年增长近3倍，公司由此也愈发纠结——此前，牛心包膜都是在海外经剥离后用真空包装运至国内，成本不菲。如果采用对新鲜牛心剥离、裁剪后放入生理盐水保存的方法进行运输，可大大减少成本。但这对环境、温度尤其时效要求非常苛刻，自南半球口岸出发72小时内必须送抵微创医疗，否则产品弹性及生物相容性等都将大受影响。 

获悉微创医疗痛点后，科创海关主动指导企业，为其度身定制到港快速查验计划和风险预案。科创海关副关长张源介绍，生物材料到港快速查验的前提，在于确保企业有完善的疫病防控体系。目前，微创医疗首批数百片新鲜牛心包膜已成功试运行，从海外口岸到公司收货入库，不足60个小时。 

制度红利成功避免科研掉链子 

制度红利助推科研“起跑”。关于这一点，不仅本土企业感同身受，同处张江的全球最大医药研发服务公司科文斯也深有体会。在每年 FDA （美国食品药品监督管理局）新药申报中，科文斯参与研发的项目超过50% ，这家企业在入驻上海张江10年后，又投资2亿元建设超过1.2万平方米的新研发中心，成为其除美国本土之外研发项目最齐全的研发中心，致力于为中国药企提供研发服务。 

半年前，科文斯要从美国进口生物材料做临床前研究，试验结果是敲定项目能否落实的先决条件。可在申请进口审批时，因客观条件限制，企业无法提供部级或部级以上单位出具的科研立项证明。此时，科创海关主动请示、协调，向主管部门提交该项目整体评估报告，阐明进口用途、场地条件，指导企业重新申报，使得科文斯仅用了1个月就获得进口审批，后续资金高达数千万美元的科研计划得以继续。今年初，科文斯再遇难题，其处于试验阶段的血清要送往欧洲检测，检测数据将是后续试验的关键一环。然而，这票货物因缺乏中国官方出具的检验检疫证书被收货国海关滞押。科文斯心急如焚，货物若被就地销毁，前期试验心血即付诸东流，若退运，回国时样品时效已过，同样报废。一场“生死时速”随即开启，科创海关迅速请示主管部门、安排样本抽样送检、补充相关要件，让企业赶在欧盟官方限定的销毁日期前拿到相关证书，完成海外清关，成功避免了科研“掉链子”。 

“上海海关科创办事通”将上线 

一项项关乎民生或城市转型的科研计划能否顺利实施，监管部门的作为十分重要。各项创新之举的诞生，无不源于“理解”二字。截至目前，科创海关已全面摸底上海44个国家重点实验室，完成对全市75家科研机构的调研，读懂了科研用原料进出口紧急、量少、多批次的特殊性，更疏通了进出口环节中多个久悬未决的堵点。如探索“过程式监管”，就是基于勃林格殷格翰药业、罗氏制药等老牌药企的集中诉求。由于制药行业的强制性标准要求，每批药品生产都会出现一定比例的损耗，但不会产生实质性废物。因此，加工贸易药品手册的进出存比例总有差异，货品迟迟得不到核销，牵连企业诚信度，更有企业干脆放弃出口。科创海关牵手食药监等职能部门和主管海关，多次召开协调会，最终解决了药企出口核销这一老大难问题。 

考虑到张江科创企业对时效的敏感度，科创海关还致力于完善分拨货物监管，目前浦东机场空运普货已直通张江，货物到港、分拨、提离缩短至一天；为帮助科创机构争取更大通关红利，科创海关现已评估首批57家科创企业，参照高级认证企业，享受不超过0.5%的低查验率优惠措施，且企业名录持续扩充；“上海海关科创办事通”线上平台即将上线，旨在为科创机构提供业务指引、政策发布、关企互动等服务。